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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號)
發(fā)布時(shí)間:2025-05-14 13:56:02
發(fā)布部門:國家藥品監(jiān)督管理局
原文鏈接:https://www.smebj.cn/detail/6822f0ef6d950c190617382d.html
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號),形成《免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。
特此通告。
附件:免于進(jìn)行臨床評價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)
國家藥監(jiān)局
2025年5月12日